Вакансия Старший химик-аналитик (разработка лек. средств)

Вакансия компании НоваМедика Иннотех

В связи с расширением, ищем новых коллег! Требования: - Высшее образование по специальности химик, химик-технолог, биотехнолог, фармацевт; - Высокий уровень базовых знаний в аналитической химии, органической химии, фармацевтической химии; - Опыт в должности ведущего химика-аналитика фармацевтическом производстве или в департаменте разработок и валидация или в НИИ от 5-ти лет; - Опыт разработки аналитических методов с нуля (будет преимуществом при выборе кандидата) ; - Опыт в проведении работ по валидации и трансферу аналитических методик; - Знание требований FDA и ICH к разработке и исследованию стабильности лекарственных средств; - Владение английским языком на уровне Intermediate. Условия: - Оклад + годовой бонус; - Испытательный срок 3 месяца; - Финальное предложение о доходе формируется по результатам собеседования; - Корпоративная мобильная связь; - ДМС после испытательного срока, ДМС для членов семьи по корпоративным тарифам; - Страхование от несчастного случая; - Ежегодный отпуск 31 календарный день. Обязанности: - Участие в проектах по проведению НИР, разработке аналитических методик для контроля качества лекарственныхформ (спектрометрия, хроматография, титрование, общиефармакопейные методы) и подготовке отчетной документации; - Апробация и квалификация фармакопейных методов для контроля качества сырья, материалов и ГЛФ (фармацевтические субстанции, вспомогательные компоненты и лекарственные препараты) ; - Аналитическое разработки. Исследование совместимости и стабильности в стрессовых условиях, в условиях испытаний и долгосрочных испытаний; - Участие в трансфере аналитических методов (внутренний трансфер на пилотное производство для межоперационного контроля, трансфер от сторонних разработчиков, трансфер на контрактные производственные площадки) ; - Участие в (написание СОП, спецификаций на сырье и материалы, разделов CTD регистрационного досье по аналитической разработке в рамках правил ЕАЭС) ; - Участие в проведении внутренних аудитов фармацевтической системы качества; - Оказание консультационной поддержки коллегам в рамках своей компетенции и квалификации, проведение первичного обучения новых сотрудников.